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''Alexandra Almonacid, MD. October 24, 2007''

'''WASHINGTON DC''':  Dentro del grupo de pacientes que se presentaron con Infarto de Miocardio (IM) con elevacion del segmento ST y sometidos a angiolplastia primaria, la monoterapia antitrombotica con [[Angiomax®]] ([[bivalirudina]]) fue asociada con una menor tasa de eventos clinicos adversos (punto final compuesto por muerte, IM recurrente, isquemia causante de  revascularizacion del vaso diana, stroke y sangrado mayor definido por ACUITY) al compararse con la terapia conjunta de  heparina no fraccionada (HNF) e inhibidores de la glicoproteina IIb/IIIa (IGP) en el estudio HORIZONS AMI. En cuanto a puntos finales individuales, [[bivalirudina]] fue asociada con mas pocas muertes, incluyendo muertes por causa cardiaca y menos sangrado. 

HORIZONS AMI fue un estudio prospectivo, ciego-simple(por parte de los investigadores), alatorizado, multicentrico con mas de  3,600 pacientes que presentaron IM con elevacion del segmento ST en 11 paises. Los pacientes que fueron sometidos a angioplastia fueron asignados de forma aleatorizada a recibir o [[Angiomax]] con uso provisional de IGP o a heparina mas IGP. Los pacientes enrolados en el estudio HORIZONS AMI fueron tambien asignados de forma aleatoria a recibir o un stent recubierto -TAXUS o un stent metalico. 

Los dos puntos fimales co-primarios del estudio fueron sangrado mayor (definido por ACUITY) y total de eventos clinicos adversos; un compuesto de eventos cardiovascular mayores adversos  (todas las causas de muerte, reinfarto, stroke e isquemia relacionada con revascularizacion del vaso diana) y sangrado mayor definido por ACUITY a los 30 dias. El punto final secundario fue: eventos cardiovascular mayores adversos a los 30 dias. El analisis estadistico se desarrollo en base a intento - para - tratar. 

El 43% de los pacientes presento IM anteriror. En el estado de pre-randomizacion del estudio, Heparina no fraccionada (HNF) fue administrada a 66% de los pacientes. Aunque todos los pacientes fueron sometidos a ICP primaria, solo 5% recibieron terapia medica, y 2% fueron sometidos a bypass coronario. Dentro del grupo de pacientes con IGP,  50% reciebieron abciximab y 44% recibieron eptifibatide. 


Puntos claves de los resultados a los 30 dias:

* La terapia con [[Angiomax]] redujo significativamente la incidencia del numero total de efectos adversos clinicos (muerte, reinfarto, stroke, isquemia relacionada con revascularizacion del vaso diana y sangrado mayor definido por ACUITY) en 24% (9.2% vs. 12.1%, relative risk [RR] 0.76, 95% CI 0.63-0.92, p = 0.006).
* La monoterapia con [[Angiomax]] fue asociada con una significativa reduccion del riesgo relativo en aproximadademete 49% en la incidencia de sangrado mayor definido en ACUITY al comparse con HNF + IGP (4.9% vs. 8.3%, p< 0.0001). De forma similar, al usarse el indice de TIMI para sangrado mayor o menor como punto final, la terapia con bivalirudina fue asociada a una reduccion del  9.6% al 5.9%, p <0.001).
* La monoterapia con [[Angiomax]] fue asociada con tasa comparables de eventos cardiacos mayores (todas las causas de muerte, IM recurrente, isquemia causante de revascularizacion del vaso diana y stroke) (5.4% vs. 5.5%, p = NS).
* La monoterapia con [[Angiomax]] fue asociada con una significante reduccion en la incidencia de muerte por causa cardiaca en 38% (1.8% vs. 2.9%, p= 0.035).
* A los 3 dias, no se presento una diferecia significativa en el riesgo de trombosis del stent (2.5% riesgo con bivalirudina vs. 1.9% riesgo con HNF + IGP IIb/IIIa, p = 0.33).  Sin embargo, se presento un riesgo mayor de trombosis aguda del stent dentro de las primeras 24 horas, asociado con la administracion de bivalirudina(1.3% vs. 0.3%, p = 0.0009).

Results similares fueron observados cuando el analisis fue restringido solo a los pacientes que fueron sometidos a ICP primaria.

De forma consistente a estudios previos como  REPLACE 2 and ACUITY, la tasa de “bailout” o uso provisonal de IGP IIbIIIa  fue baja (7.2%).

El Dr. Gregg W. Stone,  profesor de medicina de Columbia University Medical Center y director de Cardiovascular Research Foundation, como conductor principal del estudio dijo: “Estos valores demuestran que los beneficios de la terapia con[[bivalirudina]] se extienden a pacientes con ataques del corazon" 

La eficacia y seguridad de stents metalicos y stent recubiertos tambien fue estudiada. Como parte del diseno factorial 2X2 , los pacientes fueron igualmente sub-aleatorizados a la implantaion de stent metalicos o stents recubiertos de placlitaxel.   Estos resultados no estan todavia disponibles.

[[Angiomax]] esta disponible en Europa como[[Angiox®]].

'''Referencias'''

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