Stent recubierto de zotarolimus demostro no ser inferior al stent recubierto de placlitaxel. Resultados del estudio ENDEAVOR 4
De WikiDoc
22 de octubre de 2007, por Dr. C. Michael Gibson
Washington DC: En el reciente estudio ENDEAVOR 3, el stent recubierto de zotarolimus fue asociado con mayor pérdida tardia de lumen en angiografico (late lumen loss) al ser comparado con el stent recubierto de sirolimus. Para algunos cardiologos intervencionistas, la presencia de mayor hiperplasia de la intima en el stent, se interpreto como un efecto benefico que podria prevenir la trombosis del stent. Resultados similares fueron reportados hoy al comparse el stent recubierto de Paclitaxel en el estudio de ENDEAVOR 4, con solo una novedad: mayor tendencia de trombosis del stent en el grupo de zotarolimus.
El estudio ENDEAVOR 4 comparó el stent recubierto de zotarolimus "ENDEAVOR" (n = 773) con el stent recubierto de paclitaxel "TAXUS" (n = 775) en pacientes sometidos a ICP en lesiones unicas de novo en las arterias coronarias. El punto final primario pre-especificado del estudio fue no-inferioridad en el riesgo de falla en el vaso diana (TVF o restenosis clínica) a los 9 meses. En un subconjunto de 279 pacientes, un nuevo angiograma de seguimiento fue realizado a los 8 meses para evaluar restenosis angiográfica.
El punto final primario de falla en el vaso diana(TVF) reunio los criterios pre-especificados a los 9 meses de no-inferioridad (6.6% por zotarolimus vs. 7.2% por paclitaxel, p < 0.001 por no-inferioridad). En la evaluacion de los resultados en el primer año, se observo falla del vaso diana (TVF) en 7.7% de pacientes en el grupo de zotarolimus y en 9.4% de pacientes en el grupo de paclitaxel.
En los 279 pacientes que fueron sometidos a una angiograma coronario de seguimiento a los 8 meses, el stent recubierto de zotarolimus fue asociado con una mayor perdida tardia de lumen del stent (late lumen loss) al compararse con el grupo de stent recubierto de paclitaxel cuando las medidas de restenosis en el stent (0.67 mm vs. 0.42 mm respectivamente, p < 0.001) y restenosis en segmento fueron comparadas (0.36 mm vs. 0.23 mm, p = 0.023). De forma consistente con los resultados de perdida tardia de lumen, el seguimiento en en porcentaje de estenosis del diametro en el stent fue mayor en el grupo de stent recubierto de zotarolimus (26.4% vs. 16.1%, p <0.001). Al aplicarse le definición tradicional de estenosis binaria, los índices tendieron a ser mas altos en el grupo zotarolimus al compararlo con el grupo paclitaxel (13.3% vs. 6.7% respectivamente, p = 0.075).
En general la trombosis del stent en el primer año mostro una tendencia mas alta en el grupo zotarolimus (0.8% vs. 0.1%, p = 0.124), con 3 de los 6 eventos de trombosis del stent en los primeros 30 días y con los 3 eventos restantes en los días 183, 145 y 171. A pesar de esta tendencia hacia índices mas altos de trombosis del stent , no se demostro ninguna diferencia ni en la mortalidad ( 1.1% muertes por grupo) o ni en la presencia infarto de miocardio (1.6% vs. 2.6%, respectivamente, p = 0.21). Un seguimiento más extenso es necesario para evaluar apropiadamente el riesgo relativo de trombosis del stent en los dos grupos.
